📄 Documentación Legal Obligatoria para un Consultorio Dental en México (2025)
🏢 1. Licencia de funcionamiento
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Emitida por COFEPRIS o la Secretaría de Salud estatal.
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Autorización sanitaria para operar como establecimiento médico.
🧑⚕️ 2. Aviso de responsable sanitario
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Nombre del dentista responsable ante la autoridad.
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Debe estar actualizado y visible en el consultorio.
🪪 3. Cédula profesional y título
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Copia del título profesional y cédula del odontólogo (y de otros profesionales que colaboren).
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Debe estar exhibida públicamente.
📒 4. NOMs obligatorias impresas o digitales
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Tener disponible (para consulta y cumplimiento):
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NOM-013-SSA2-2015 (enfermedades bucales)
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NOM-004-SSA3-2012 (expediente clínico)
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NOM-005-SSA3-2010 (residuos peligrosos)
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NOM-087-ECOL-SSA1-2002 (RPBI)
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NOM-016-SSA3-2012 (infraestructura y equipamiento)
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NOM-017-SSA2-2012 (EPP)
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📁 5. Expedientes clínicos completos
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Individuales, actualizados y con historia clínica, diagnóstico, evolución y consentimientos.
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Conservados por mínimo 5 años.
📝 6. Formatos de consentimiento informado
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Para cada tipo de procedimiento invasivo o riesgoso (extracciones, cirugía, implantes, anestesia, etc.).
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Firmados por paciente y dentista.
♻️ 7. Plan de manejo de RPBI
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Documento que describe cómo se maneja, clasifica, almacena y desecha el residuo peligroso biológico-infeccioso.
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Puede incluir bitácora de recolección y contratos con empresa autorizada.
🔥 8. Bitácora de esterilización
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Registro diario o por ciclo de autoclave.
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Incluye: fecha, tipo de instrumental, método, parámetros, operador y pruebas químicas o biológicas.
🛠️ 9. Mantenimiento de equipo
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Bitácora o constancias del mantenimiento preventivo/correctivo de:
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Autoclave
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Unidad dental
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Rayos X (si aplica)
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Compresor
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🔍 10. Manuales y protocolos
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Manual de bioseguridad
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Protocolo de atención en caso de exposición accidental
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Protocolos de limpieza y desinfección
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Procedimiento de atención al paciente
💼 11. Contrato de prestación de servicios (opcional pero recomendado)
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Documento que formaliza los derechos y obligaciones entre el consultorio y el paciente.
🔒 12. Aviso de privacidad
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Obligatorio por la Ley Federal de Protección de Datos Personales.
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Debe estar visible o entregarse al paciente.
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Describe cómo se recaban, usan y protegen los datos personales.
💳 13. RFC y comprobantes fiscales
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Obligatorio si emites facturas.
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Inscripción en SAT y uso de facturación electrónica (CFDI).