✅ Resumen: Qué Tener en Orden en una Verificación Sanitaria (COFEPRIS) – Consultorio Dental

📁 1. Documentación Obligatoria

• Copia de título y cédula profesional del odontólogo visible.

• Aviso de funcionamiento (si aplica).

• Nombramiento del Responsable Sanitario (nombre, firma, cédula visible).

• Formatos de historia clínica completos y actualizados.

• Consentimientos informados firmados (especialmente para menores y tratamientos invasivos).

• Bitácora de esterilización diaria o por ciclo (con pruebas químicas/biológicas).

• Contrato con empresa autorizada para RPBI (residuos peligrosos).

• Lista de medicamentos con caducidades vigentes.

🧼 2. Condiciones Físicas del Consultorio

• Limpieza general impecable (pisos, paredes, instrumental).

• Autoclave funcional y calibrado (con evidencia).

• Equipo de protección personal (EPP) visible y en uso.

• Barreras plásticas, bandejas cubiertas, guantes y mascarillas al día.

• Extintor vigente y señalamientos de salida de emergencia.

☢️ 3. En caso de tener Rayos X

• Licencia sanitaria para equipo de radiología.

• Programa de protección radiológica.

• Señalización visible de advertencia de radiación.

• Uso documentado de delantal plomado y collar tiroideo.

📌 4. Personal

• Todos deben saber su rol en bioseguridad.

• El asistente debe estar capacitado y conocer protocolos básicos.

• No improvisar: responder con seguridad y honestidad.

🧠 5. Tips Finales

• Ten todo ordenado, etiquetado y actualizado.

• Mantén una actitud colaborativa y profesional.

• No inventes ni escondas información.

• Guarda respaldos físicos y digitales de documentos importantes.

Guía Integral para Consultorios Dentales: Preparación ante una Verificación Sanitaria de COFEPRIS

Introducción

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la entidad encargada de regular, supervisar y verificar que los establecimientos de atención médica cumplan con los requisitos necesarios para garantizar la seguridad y salud de los pacientes y del personal de salud. En el caso específico de los consultorios dentales, las verificaciones sanitarias tienen como finalidad constatar el cumplimiento de diversas normas oficiales mexicanas (NOMs), entre ellas la NOM-013-SSA2-2015 (prevención y control de enfermedades bucales), la NOM-087-ECOL-SSA1-2002 (RPBI), y la NOM-005-SSA3-2010 (funcionamiento y organización de consultorios).

Este documento tiene como propósito ofrecer una guía clara, detallada y profesional para que el odontólogo —como responsable de su consultorio— pueda prepararse adecuadamente ante una visita de verificación sanitaria y evitar observaciones o sanciones que puedan comprometer la operación de su práctica.

I. Documentación Clave a Presentar

Durante una verificación, el personal sanitario puede solicitar el acceso a distintos documentos que acrediten la legalidad, funcionamiento, y condiciones higiénico-sanitarias del consultorio. Entre los más importantes se encuentran:

1.1. Títulos y Cédulas Profesionales

El odontólogo titular debe exhibir, en un lugar visible del consultorio, su título profesional y cédula. Esto aplica también para cualquier profesional que brinde servicios dentro del establecimiento.

1.2. Aviso de Funcionamiento

Si el consultorio realiza actividades como aplicación de anestesia, cirugía menor, o rayos X, debe contar con el aviso de funcionamiento ante COFEPRIS, así como, en su caso, con el aviso de responsable sanitario.

1.3. Nombramiento del Responsable Sanitario

Debe existir un documento firmado donde se identifique al responsable sanitario (que puede ser el mismo titular), el cual tiene la responsabilidad de supervisar el cumplimiento de normas de bioseguridad, higiene, manejo de residuos, y atención médica segura.

1.4. Expedientes Clínicos

Se deben tener debidamente integrados y actualizados los expedientes clínicos de los pacientes, incluyendo historia clínica, diagnósticos, tratamientos realizados, y evolución. Estos deben elaborarse conforme a la NOM-004-SSA3-2012.

1.5. Consentimientos Informados

Todo procedimiento clínico debe estar precedido por un consentimiento informado firmado por el paciente o su tutor, especialmente si se trata de menores de edad, personas con discapacidad o procedimientos invasivos.

1.6. Bitácoras de Esterilización

Debe existir una bitácora de esterilización diaria o por ciclo, en la que se registren los parámetros del autoclave (temperatura, presión, tiempo), el tipo de instrumental tratado, el operador responsable y los resultados de pruebas químicas y biológicas.

1.7. Contrato con Empresa de Recolección de RPBI

Todo consultorio debe contar con un contrato vigente con una empresa autorizada por SEMARNAT para la recolección de residuos peligrosos biológico-infecciosos.

II. Condiciones del Consultorio

El inspector también verificará de manera física las condiciones generales del consultorio, tanto en limpieza como en organización.

2.1. Limpieza General

El consultorio debe estar limpio, ordenado y con superficies en buen estado. Las áreas clínicas deben desinfectarse entre pacientes, y contar con barreras plásticas, papel desechable, o cubiertas lavables.

2.2. Esterilización y Manejo de Instrumental

Todo instrumental reutilizable debe pasar por un proceso completo de limpieza, empaquetado, esterilización y almacenamiento adecuado. El autoclave debe estar funcional, calibrado y con su manual técnico disponible.

2.3. Equipo de Protección Personal (EPP)

Es obligatorio que el personal use guantes, mascarilla, gafas de protección o careta, y bata limpia durante la atención de cada paciente.

2.4. Extintores y Señalética

Debe haber al menos un extintor vigente, visible y accesible, así como señalización de rutas de evacuación, zona de riesgo (si hay rayos X) y salidas de emergencia.

III. Requisitos Adicionales si se Cuenta con Equipo de Rayos X

Los consultorios que operan equipos de rayos X (intraorales o panorámicos) están sujetos a requisitos técnicos y regulatorios específicos:

3.1. Licencia Sanitaria de Instalación Radiológica

Se requiere una licencia sanitaria emitida por COFEPRIS o por el organismo competente de protección radiológica.

3.2. Programa de Protección Radiológica

Todo consultorio con equipo de rayos X debe contar con un documento técnico que establezca las medidas para proteger al paciente, al operador y al medio ambiente de la exposición a radiación ionizante. Este programa debe estar avalado por un físico médico acreditado.

3.3. Señalización y Equipos de Protección

Debe existir señalización visible con el símbolo internacional de radiación, y el uso obligatorio de delantal plomado, collar tiroideo y barreras físicas para evitar la exposición innecesaria.

IV. Capacitación y Conducta del Personal

El comportamiento del personal durante la verificación también influye en el resultado. Todo el equipo de trabajo debe estar informado sobre los procesos, ubicación de documentos, y protocolos de atención.

4.1. Atención Coordinada

El personal debe poder responder con claridad y seguridad preguntas como:

• ¿Dónde está la bitácora de esterilización?

• ¿Cómo se manejan los residuos biológico-infecciosos?

• ¿Qué procedimiento se sigue en caso de una exposición accidental?

4.2. Actitud Profesional

Es fundamental mantener una actitud respetuosa, colaborativa y transparente durante la inspección. La verificación no es una sanción, sino una oportunidad para demostrar el compromiso con la calidad y la seguridad del servicio.

V. Recomendaciones Finales

• Realizar auditorías internas cada 1-2 meses.

• Establecer una carpeta de verificación sanitaria con todos los documentos organizados.

• Capacitar al personal en protocolos de bioseguridad y atención de emergencias.

• Mantener bitácoras y registros al día, evitando correcciones improvisadas.

Conclusión

Una verificación sanitaria de COFEPRIS no debe causar temor si el consultorio opera bajo las normas establecidas. La clave está en la prevención, organización documental, y cumplimiento diario de los procedimientos. Recordemos que al asegurar un entorno clínico seguro, no solo se cumplen los requisitos legales, sino que se fortalece la confianza del paciente y se protege la salud de todos los involucrados.